Negara menerapkan manajemen rahasia perangkat medis sesuai dengan tingkat risikonya.
Kategori pertama adalah tingkat risiko yang rendah, dan penerapan manajemen rutin dapat memastikan peralatan medis yang aman dan efektif.
Kategori kedua adalah perangkat medis yang memiliki risiko sedang dan memerlukan kontrol dan manajemen yang ketat untuk memastikan keamanan dan efektivitasnya.
Kategori ketiga adalah perangkat medis yang memiliki risiko tinggi dan memerlukan tindakan khusus untuk mengontrol manajemen secara ketat untuk memastikan keamanan dan efektivitasnya.
Tujuannya adalah untuk mendiagnosis, mencegah, memantau, mengobati atau meringankan penyakit; mendiagnosis, memantau, merawat, meringankan, atau mengkompensasi kerusakan; menguji, mengganti, mengatur atau mendukung struktur fisiologis atau proses fisiologis; mendukung atau mempertahankan hidup; kontrol kehamilan; Berikan informasi untuk keperluan medis atau diagnostik dengan memeriksa sampel dari tubuh manusia.